成都迪康中科生物医学材料有限公司
姚先生
13709078918
所在地区：
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20253131853
产品标签：可吸收带线锚钉
产品卖点：适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 矫形外科（骨科）手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成/主要组成成分：
可吸收带线锚钉由锚钉、不可吸收缝线（部分型号不带线）、插入器、缝针（部分型号带缝针）、钻头（部分型号带钻头）组成。锚钉由符合YY/T 0661的PLGA和符合YY/T 0683的β-TCP复合材料制成。不可吸收缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯纱线编织而成。插入器手柄部分由PC或ABS制成，与人体接触的部分由符合YY/T 0294.1或ASTM F899的304或630不锈钢制成。缝针由符合YY/T 0294.1的3Cr13或12Cr18Ni9不锈钢制成。钻头由YY/T 0294.1或ASTM F899的630不锈钢制成。锚钉按结构不同可分为螺纹结构（Threadfix，TH）锚钉、倒刺结构（Barbfix，BF）锚钉和异型结构（Heterofix，HF）锚钉。不可吸收缝线分为圆型线、圆扁型线和宽型线，颜色有白色、蓝白色及蓝色，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架寿命期3年。
适用范围/预期用途：
适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
